產品參數

產品名稱：超聲骨密度儀

規格型號：OSTEOKJ7000A+

測量部位：脛骨或橈骨

品牌：科進Kejin

醫用/家用：醫用

國產/進口：國產

生產廠家：南京科進實業有限公司

　　產品介紹

　　本產品使用超聲波測量脛骨或橈骨部位，30秒內可以完成測量，測量時在顯示器上以模擬方式顯示波形。

　　本產品為第二類有源醫療器械，須由專業人員經培訓后進行操作。

　　適用范圍：采用超聲波檢測脛骨或橈骨部位的骨密度。

　　工作原理：通過軸向反射技術測量超聲波沿平行于脛骨或橈骨方向的超聲速度(SOS)，同時計算出一組參數來反應骨質狀況。

　　探頭主要用途：

　　K J-PW-1MHz超聲探頭適用于正常受檢者;

　　KJ-PW-1.25MHz超聲探頭較適用于正常受檢者和稍肥胖受檢者;

　　KJ-PW-1.25MHz-mini超聲探頭較適用于嬰幼兒、兒童的受檢者。

　　軟件功能：具有設置日期、時間、輸入受檢者信息;提示測量步驟，打印預覽和打印檢測報告;根據SOS計算并顯示T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF、EOA;儀器校準、設置接口參數(適用于Windows平臺)、報告信息、開機啟動(適用于Windows平臺)、打印前預覽、觸屏輸入(適用于Windows平臺)、語言、恢復默認功能，能報告查詢、刪除、備份/恢復報告;軟件可產生二維碼，使用可訪問互聯網的收集掃碼可獲取檢查結果。

　　可選雙顯示器顯示

　　Windows 軟件有雙顯示器顯示功能，當操作軟件的計算機額外連接一個顯示器時，額外連接的顯示器將可以展示自定義內容。Android版本沒有此功能。

　　兩種供電模式

　　為了用戶的使用便利，本產品提供了2種供電模式(直流供電模式和交流供電模式)供用戶根據實際情況選擇使用。

　　檢測位置：橈骨遠端1/3處

　　使用定位標尺測量手臂到中指頂部(不包括指甲長度)，在一半長度的位置標記，這個位置就是橈骨遠端1/3處。

　　報告輸出

　　年齡≥20歲的受檢者

　　示受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測量部位;測量結果中顯示的是測量日期、T值圖表、T值和Z值與平均值的比較結果圖表(其中橙色柱形表示受檢者的T值和Z值，綠色柱形的表示的是T值和Z值的平均值)、 SOS值、T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF以及EOA;結果分析中顯示的是本軟件對于受檢者骨質的判斷(包括正常、骨質減少、骨質疏松)。

　　年齡<20歲的受檢者

　　受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測量部位;結果中顯示的是測量日期、SOS值、Z值、骨生理年齡、同齡比、Z值圖表、肥胖度圖表等;列表成長分析中，顯示的值有父親身高、母親身高、現在身高、體重、各年齡基準身高、身高預測和體質指數。

　　橫豎屏切換

　　Android版本可以根據平板或手機的放置方式，有橫、豎屏兩種界面(若在系統中設置了豎屏/橫屏鎖定，則根據系統的設置展示)，每一個橫豎屏界面中的功能都完全一致，僅有界面格式的變化。

　　檢測記錄搜索

　　可以在搜索條件中輸入姓名、編號、出生年份和檢查時間，姓名、編號和出生年份僅能填寫一個，在搜索條件中輸入完成后，點擊“搜索”按鈕，即可以搜索出滿足這些條件的所有受檢者記錄，這些受檢者信息會顯示在列表中。

　　自定義報告

　　用戶可以自定義醫院信息、骨生理年齡、兒童圖表、預計發生骨質疏松年齡、醫生簽名、科室、床號、聯系電話和抬頭圖標這些內容是否需要顯示在報告中。

　　接口設置

　　可設置PACS、身份證信息讀取、數據庫視圖、文件讀寫、Web Service 和掃碼獲取報告等接口。

　　注：文字說明摘自產品使用說明書

　　醫療器械名稱：超聲骨密度儀

　　醫療器械生產企業名稱：南京科進實業有限公司

　　醫療器械注冊證號/產品技術要求編號：蘇械注準20172071500

　　醫療器械廣告批準文號：蘇械廣審(文)第251221-12854號

　　忠告語：請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書